מחקר ישראלי ובינלאומי חדש, שמוביל פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה לאורולוגיה ואורולוגית ילדים במרכז הרפואי שערי צדק, מציג תוצאות מעודדות במיוחד בטיפול בסרטן שלפוחית השתן מסוג שנחשב מסוכן, אך עדיין לא חדר לשריר של השלפוחית.
מדובר במצב רפואי מורכב. מצד אחד, הסרטן עדיין אינו נמצא בשלב הפולשני ביותר. מצד שני, הוא עלול לחזור, להתקדם ולהפוך למסוכן יותר. אצל חלק מהחולים, כאשר הטיפולים המקובלים אינם מצליחים, האפשרות שעומדת על הפרק היא ניתוח לכריתת שלפוחית השתן — ניתוח גדול ומורכב שעלול לפגוע מאוד באיכות החיים.
המחקר, שנערך בשערי צדק, בחן טיפול חדשני בשם NDV-01. לפי נתוני המחקר, אף אחד מהמטופלים לא חווה התקדמות של המחלה לשלב פולשני, ואף מטופל לא נזקק לניתוח לכריתת שלפוחית השתן.
הכי מעניין
התוצאות שהוצגו במחקר היו גבוהות במיוחד: כ־95 אחוזים מהמטופלים הגיבו לטיפול באופן מלא, והגידול נעלם כבר לאחר שלושה חודשים. לאחר שנה של מעקב, 76 אחוזים מהמטופלים עדיין שמרו על שלפוחית נקייה ממחלה.
בדיקות מעבדה. | צילום: Getty Images via AF
גם בקרב קבוצת החולים הקשה ביותר — מטופלים שכבר לא הגיבו לטיפול המקובל BCG, ונמצאים לא פעם בסיכון ממשי לכריתת שלפוחית השתן — נרשמה הצלחה משמעותית. אצל 80 אחוזים מהם נעלמה המחלה לחלוטין גם לאחר שנה.
הטיפול החדש מבוסס על ג'ל מיוחד שמוחדר ישירות לשלפוחית השתן. הג'ל יוצר בתוך השלפוחית מעין "מאגר תרופתי", שמשחרר בהדרגה שתי תרופות כימותרפיות — ג'מציטבין ודוצטקסל. כך התרופה נשארת זמן ממושך יותר באזור שבו נמצא הגידול, במקום להישטף במהירות החוצה.
המשמעות היא שהגידול נחשף לחומרים הפעילים במשך זמן ארוך יותר, באופן ממוקד ומבוקר. לפי הנתונים שהוצגו בכנס השנתי של איגוד האורולוגים האמריקאי, הטיפול ניתן בתוך פחות מחמש דקות, ואינו דורש הכנות רוקחיות מיוחדות או ציוד מורכב להכנת התרופה. בדיווח שערי צדק צוין כי השחרור הרציף של התרופות נמשך עד 14 ימים.
בית חולים שערי צדק. | צילום: מרים אלסטר, פלאש 90
המחקר הוא מחקר שלב 2 — שלב שבו בודקים אם טיפול חדש נראה יעיל ובטוח בקבוצת מטופלים מוגדרת. המטופלים קיבלו שישה טיפולים אחת לשבועיים, ולאחר מכן טיפולי תחזוקה חודשיים עד שנה. מצב המחלה נבדק לאחר שלושה חודשים, ובהמשך גם לאחר שישה, תשעה ו־12 חודשים.
בסך הכול נכללו בניתוח היעילות 38 מטופלים שכבר עברו בדיקת מעקב ראשונה לאחר שלושה חודשים. בניתוח הבטיחות נכללו 48 מטופלים שקיבלו לפחות טיפול אחד.
המעבדה בפקולטה למדעי הטבע בגבעת־רם. | צילום: מרים אלסטר, פלאש 90
גם מבחינת תופעות הלוואי, הנתונים היו מעודדים. לא נרשמו תופעות לוואי חמורות, ואף מטופל לא הפסיק את הטיפול בגלל תופעות לוואי. התופעה הנפוצה ביותר הייתה צריבה במתן שתן, שהוגדרה כתופעה מקומית וקלה יחסית. נוסף על כך דווחו מקרים של תרבית שתן חיובית ללא תסמינים ושל דם בשתן.
פרופ' צ'רטין אמר כי מדובר ב"בשורה אמיתית ובשינוי כללי של הגישה הטיפולית עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם". לדבריו, "עד היום, חולים בסיכון גבוה שלא הגיבו לטיפולים המקובלים נאלצו לעבור ניתוחים מורכבים לכריתת שלפוחית השתן, המלווים בפגיעה קשה באיכות החיים. הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לנו להביא את הטיפול הכימותרפי ישירות לגידול בצורה ממושכת, בטוחה ויעילה להפליא, תוך שמירה על איכות חיי המטופל".
עוד הוסיף צ'רטין כי "העובדה ש־100% מהמטופלים במחקר ניצלו מכריתת שלפוחית השתן והמחלה שלהם לא התקדמה היא הישג עצום, ואנו גאים להוביל את חזית המחקר הרפואי העולמי כאן בשערי צדק בירושלים".
עוד כתבות בנושא
עוד כתבות בנושא
