"יהיה לנו חיסון יעיל מאוד, והוא יציל חיים של מאות אלפי אנשים, אם לא מיליונים", כך אמר הסמנכ"ל הרפואי של חברת מודרנה, ד"ר פול בורטון, לגרדיאן הבריטי באפריל 2023. בורטון אמר אז כי עד 2030 החברה עשויה להביא לשוק חיסונים נגד סרטן, מחלות לב ומחלות אוטואימוניות שונות.
החזון השאפתני של בורטון ומודרנה, המתיימר לשנות דרמטית את פני עולם הרפואה, קיבל היום (רביעי) חיזוק משמעותי.
מודרנה (Moderna) וענקית התרופות מרק (Merck), הודיעו כי חיסון ניסיוני למלנומה, סרטן העור האגרסיבי והקטלני ביותר, בשלב מתקדם הראה תוצאות ראשוניות חיוביות.
הכי מעניין
החיסון, שניתן ללמעלה מ-1,100 מטופלים, שהסרטן הניתן לגילוי אצלם הוסר לחלוטין בניתוח, עמד ביעד המרכזי של המחקר: הארכה משמעותית של הזמן שבו המטופלים חיו ללא חזרת המלנומה, בהשוואה לכאלה שהשתמשו בקיטרודה בלבד.
בנוסף, הטיפול גם הפחית את הסיכון להתפשטות הסרטן לאיברים מרוחקים בגוף, מה שמפחית גורם סיכון הפוגע משמעותית בסיכויי ההישרדות של החולים. תוצאות אלו מתבססות על נתונים חיוביים מניסוי שלב 2 של אותו משטר טיפולי מהרבעון הקודם של השנה.
ניתוח של חולה בסרטן ריאות | צילום: AFP
הטיפול הסטנדרטי במלנומה כיום מתמקד בתרופה האימונותרפית (חיסונית), "קיטרודה", של מרק, כאשר הזריקה הניסיונית ניתנה לחולים במלנומה מתקדמת או כזו שמוגדרת בסיכון גבוה כחלק מפרוטוקול שכלל גם קיטרודה.
החיסון הניסיוני אינו מיועד לחיסול הגידול הראשוני – המוסר בניתוח – אלא פועל כטיפול מונע לחזרתו. הוא מאמן את מערכת החיסון לזהות ולחסל שרידים מיקרוסקופיים של תאים סרטניים שנותרו בגוף, ובכך מונע מהמחלה להתפרץ מחדש.
התוצאות החיוביות מקרבות את החברות שלב נוסף לקראת הגשת בקשה לאישור אפשרות הטיפול, עם זאת בשלב זה לא ידוע מתי הן מתכוונות לעשות זאת. לפי בלומברג, האישור יוכל להגיע לכל המוקדם במהלך 2027. בינתיים, מחקרי שלב 3 ימשיכו להעריך תוצאות נוספות, כולל תועלת ההישרדות הכוללת של הטיפול.
מלנומה אומנם מהווה רק אחוז אחד מבין כלל המקרים של סרטן העור בעולם, אך היא כה אגרסיבית ומסוכנת כך שלפי האיגוד האמריקנית למלחמה בסרטן, היא אחראית לרוב המכריע של מקרי המוות מביניהם.
על פי נתוני משרד הבריאות, בשנת 2022 נפטרו 229 ישראלים ממלנומה. לפי הערכה של האגודה למלחמה בסרטן, בשנת 2026 יאובחנו בישראל כ-2,130 נשים וגברים עם מלנומה. לפי האיגוד האמריקני, הסיכון לחלות במלנומה לאורך החיים הוא כ-3% עבור אנשים בעלי עור בהיר ו-0.1% עבור אנשים בעלי עור כהה.
עוד על סרטן עור
ראש תחום פיתוח מוקדם באונקולוגיה בחברת מרק, ד"ר ג'יין הילי, הגדירה את התוצאות כ"מרגשות מאוד" ואמרה כי זהו "שיפור משמעותי מבחינה קלינית" לעומת התוצאות שמספקים הטיפולים הקיימים. לדבריה, תופעות הלוואי שחוו מטופלים בתרופה החדשה היו דומות לאלה שגורמות התרופות הקיימות.
לכל גידול יש סט ייחודי של מוטציות, אפילו בין מטופלים עם אותו סוג סרטן, אמרה הילי. לדבריה, החיסון המותאם אישית של מרק ומודרנה מתוכנן להתמקד במוטציות הספציפיות בגידול של כל מטופל, ולא להשתמש בגישה של "מידה אחת מתאימה לכולם". היא הסבירה כי הרעיון הוא לאמן את מערכת החיסון לזהות ולחסל את סמני הסרטן הייחודיים הללו, ואז לשלב את התגובה הזו עם קיטרודה, המסייעת לגוף לתקוף את הסרטן בצורה יעילה יותר.
סמל חברת מודרנה | צילום: יוטיוב
"אנחנו חושבים שהתוצאות משמעותיות מאוד עבור מטופלים עם המחלה הזו, ובאמת מבטאות את הפוטנציאל של מה שזה יכול לתרום לחולים בסוגי סרטן שונים בניסויים עתידיים עם סוג התרפיה החדש הזה", אמרה.
מרק ומודרנה חוקרות את החיסון במספר ניסויים בגידולים אחרים, כגון סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC), סרטן שלפוחית השתן וסרטן תאי הכליה.
"להיות או לחדול"
ביוני העריך בנק ההשקעות האמריקני, Leerink Partners, כי תוצאות הניסוי הן אירוע של "להיות או לחדול" עבור מניית מודרנה. ההודעה הבוקר הקפיצה את מניית מודרנה ב-124% עד לשעה זו, לאחר שבשיא עלתה ב-157%, בעוד התנודתיות שלה ממשיכה להיות גבוהה במיוחד. מניית מרק זינקה בקרוב ל-11%.
ב-7 באוגוסט אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את חיסון השפעת של מודרנה, מה שהעלה את מנייתה בכמה אחוזים ובסך הכל שוויה זינק בכ-162% ב-12 הימים האחרונים.
אנליסטים אומרים כי הערכת השווי של החברה כבר משקפת ציפיות לכך שהחיסון המותאם אישית לסרטן יוכל לעבוד בסופו של דבר במגוון סוגי סרטן – ולא רק במלנומה.
עד להגשמת החזון שלה מחכה למודרנה עוד כברת דרך ארוכה, אך ההודעה מהיום כבר נוסכת אופטימיות - הן בעולם הרפואה והן בקרב המשקיעים.