ארגון הבריאות העולמי פרסם הזהרה עולמית בנוגע לשלושה סירופים נגד שיעול מתוצרת הודו שנמצאו מזוהמים, ההתפתחות האחרונה בסדרה של כשלים בבקרת איכות הקשורים למותם של יותר מתריסר ילדים.
המוצרים המזוהמים נמצאו בכמה מהתרופות: COLDRIF, Respifresh TR ו-ReLife המיוצרים על ידי Sresan Pharmaceuticals, Rednex Pharmaceuticals ו-Shape Pharma, כך מסר ארגון הבריאות העולמי בהודעה שפורסמה בשעות הערב המאוחרות ביום שני. אלה שימשו לטיפול בשיעול, שפעת והצטננות.
לפחות 22 ילדים מתו במדינת מאדהיה פראדש במרכז הודו, כך דיווחו כלי תקשורת מקומיים. רשות הבריאות של הודו, הארגון המרכזי לבקרת סטנדרטים של תרופות, מצאה דיאתילן גליקול בשלושת סירופי השיעול הללו - חומר רעיל שהופיע גם במוצרים מזוהמים אחרים המיוצרים בהודו בשנים האחרונות.
הכי מעניין
בעוד שרשות התרופות ההודית אישרה כי התרופות המזוהמות לא יוצאו ואין עדות עד כה לסחר בלתי חוקי, סוכנות הבריאות העולמית קראה לרשויות בריאות הציבור להגביר את הבדיקה ולדווח מיד אם מוצרים אלה יתגלו במדינותיהן.
מקרי מוות בגמביה
בעוד שהודו הפכה לספקית הגדולה בעולם של תרופות זולות ללא פטנט, היא גם התקשתה לפקח על תקני הייצור, במיוחד באלפי יצרניות תרופות קטנות יותר. יותר מ-60 ילדים בגמביה מתו בשנת 2022, לאחר שצרכו סירופ שיעול מהודו. שנה לאחר מכן, יותר מתריסר מקרים של עיוורון בארה"ב נקשרו לטיפות עיניים מזוהמות.
עוד כתבות בנושא
ארגון הבריאות העולמי ביקש ביום שני מרשויות בריאות הציבור "לשקול מעקב שוק ממוקד, תוך תשומת לב מיוחדת לשרשראות אספקה בלתי פורמליות ולא מפוקחות" שבהן שלוש התרופות נגד שיעול עשויות להימצא מבלי להתגלות. כמו כן, היא קראה להם "להעריך בקפידה" כל תרופה שנלקחת דרך הפה מאתרי ייצור אלה, במיוחד אלו שיוצרו מאז דצמבר.
הרשויות בהודו פתחו בחקירה פלילית נגד היצרן, על פי משרד הבריאות ורשויות רווחת המשפחה של הודו. ממשלת מדינת טאמיל נאדו, שם ממוקמת היצרנית Sresan Pharmaceutical, ביטלה את רישיון היצרן, כך נמסר מקרן העיתונות של הודו בדו"ח שפורסם לאחרונה.
הפסקת ייצור
רגולטור התרופות ההודי אישר כי מדינות הורו על הפסקה מיידית של ייצורו והשעו את אישורי המוצר וכן הוציא צו ריקול של התרופות המזוהמות. הרגולטור ההודי ביקש גם בדיקות מחמירות יותר של מרכיבים לתרופות, נכתב בחוזר בשבוע שעבר, וביקש מכל הגופים האזוריים להבטיח שחומרי גלם ותכשירים מוגמרים ייבדקו לפני שהם משוחררים לשוק.
ארגון הבריאות העולמי ממשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם רשויות הבריאות ההודיות כדי לעקוב אחר המצב, לזהות את מקור הזיהום ולמתן כל סיכון פוטנציאלי לבריאות הציבור, נכתב בהתראה.
עוד כתבות בנושא
עוד כתבות בנושא
