סוכנויות בריאות הציבור בארה"ב מזהירות כי גרסאות מזויפות של בוטוקס נמצאו בכמה מדינות, ומאמינות כי הן קשורות ללפחות 19 דיווחים על הרעלות אצל אנשים שקיבלו את הזריקות למטרות קוסמטיות.
ההתראה על החומרים המזויפים, שפרסם מנהל המזון והתרופות אתמול (שלישי), מגיעה בעקבות ההכרזה של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) על חקירה רב-מדינתית על מחלות מדווחות בתשע מדינות ממטופלים שקיבלו זריקות בוטוקס במסגרות לא רפואיות או מרופאים לא מאומנים או ללא רישיון.
במספר מקרים, חולים קיבלו זריקות עם "מוצרים מזויפים או מוצרים עם מקורות לא מאומתים", נמסר מ-CDC.
המטופלות שנפגעו, כולן נשים מאמצע שנות ה-20 לסוף שנות ה-50 לחייהן, קיבלו בכל המקרים מלבד אחד, בוטוקס למטרות קוסמטיות, נמסר מ-CDC. הנשים דיווחו על תסמינים כמו ראייה מטושטשת, קושי בבליעה, צניחת עפעפיים וחולשת שרירים; ב-CDC אמרו כי התסמינים עולים בקנה אחד עם בוטוליזם, מחלה נדירה אך חמורה (ובדרך כלל מועברת במזון) שתוקפת את מערכת העצבים של הגוף.
בוטולינום טוקסין, הידוע לרוב בשם המותג בוטוקס, הוא צורה מטוהרת של הרעלן העצבי שאושר לראשונה על ידי ה-FDA בשנות ה-80 לשימוש קוסמטי להחלקה זמנית של קווים וקמטים, הרמת גבות צניחות או ריכוך קווי לסת מרובעים. ניתן להשתמש בבוטוקס גם לטיפול במצבים כמו הזעת יתר או לתיקון "עין עצלה".
סמואל ר. דסאי, נשיא האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה, אמר כי הזרקות בוטוקס – או טיפולים במותגים דומים כמו Dysport, Xeomin ו-Jeuveau – נחשבים בדרך כלל בטוחים כאשר הם נעשים על ידי רופא עור מוסמך ובאמצעות מוצרים בפיקוח.
מנקודת מבט של בריאות הציבור, דסאי אמר שחשוב שאנשים השוקלים בוטוקס יהיו מודעים למוצרים בשוק השחור – ולשוק האפל לא פחות של "רופאים" ללא רישיון. "זריקות בוטוקס מזויפות מתרחשות, הן נמצאות בחוץ, והן מנוהלות על ידי "רופאי עור" שאינם מוסמכים ושאין להם הכשרה", אמר דסאי.
שוק הבוטוקס נסק במהלך השנים האחרונות ומוערך בכ-9.5 מיליארד דולר. השוק התרחב במיוחד במהלך ואחרי מגיפת הקורונה כאשר אנשים רבים בילו חלק ניכר מיום העבודה בשיחות זום וצ'אט וידאו. מספר הליכי הבוטוקס בשנת 2022 זינק ב-74 אחוזים בתקופה של שנתיים ליותר מ-8.7 מיליון, על פי נתונים של האגודה האמריקנית למנתחים פלסטיים.
הזרקות בוטוקס נחשבות לפולשניות באופן מינימלי בהשוואה לפרוצדורות קוסמטיות כגון ניתוחי הרמת עפעפיים וניתוחי אף אך דרישות הרישוי משתנות מאוד ממדינה למדינה.
באילינוי, שם אושפזו שני חולים, נאסר על קוסמטיקאיות לתת זריקות בוטוקס. החולים מאילינוי קיבלו כל אחד זריקות מאחות מוסמכת ש"ביצעה עבודה מחוץ לסמכותה", נמסר בהצהרה של מחלקת בריאות הציבור של אילינוי.
בטנסי, שם חלו ארבעה חולים ושניים אושפזו בבית חולים, אמרו גורמי בריאות במדינה כי "מהחקירה שעדיין נמשכת עולה שהמוצר שהוזרק היה מזויף".
"התקנות בכל מדינה משתנות כל כך, לא רק במונחים של מי יכול לתת זריקות אסתטיות הכוללות מחט, אלא גם איך דברים כמו ספא רפואי וספא קוסמטי מסווגים ומוסדרים", אמר דסאי. ה-CDC אמר כי התגובות השליליות מהזרקת בוטוקס הגיעו מקולורדו, פלורידה, אילינוי, קנטקי, נברסקה, ניו ג'רזי, ניו יורק, טנסי ומדינת וושינגטון.
המחיר, הוסיף דסאי, הוא לא תמיד המדד לאיכות או לבטיחות. "ראיתי מכוני ספא רפואיים שבהם אנשים שאינם רופאים, מזריקים את המוצרים האלה וגובים יותר מרופא עור מוסמך", אמר דסאי.
בהתאם לתקנות המדינה, אנשי מקצוע כמו אחיות וקוסמטיקאיות יכולים לקחת קורסים שאורכים סוף שבוע אחד בלבד כדי להשיג רמה מסוימת של הסמכה – "אבל הם לא עברו הכשרה באנטומיה אנושית ולא יודעים לזהות תופעות לוואי, או עיוורון, או שבץ, או זיהום," הזהיר דסאי. "אנשים חושבים, 'הו, אם אני יכול ללמוד לעשות את זה בקלות, אני יכול גם [לתת זריקות בוטוקס]'", אמר.
לפי דסאי, הדרך הטובה ביותר להימנע מחששות לגבי קבלת מוצרים מזויפים היא לבקר אצל רופא עור מוסמך, "לאנשים האלה יש את הניסיון המשמעותי ביותר בנוגע לבטיחות".
