לא על הקופקסון לבדה: פריצת דרך בניסוי לאזילקט שפיתחה טבע
בתום השלב השלישי בניסוי הוכח כי התרופה יכולה לעכב את התפתחות מחלת הפרקינסון. האזילקט היא תרופת המקור השנייה של טבע, לצד קופקסון - תרופת הדגל של החברה לטיפול בטרשת נפוצה, שנמכרה בשנה שעברה ב-1.7 מיליארד דולר
שלמה ינאי, טבע יח''צ
טבע, בניהולו של שלמה ינאי, הודיעה אתמול על סיומו של ניסוי קליני נרחב בשלב שלישי, שהוכיח כי טיפול באזילקט יכול לעכב את התפתחות מחלת הפרקינסון.
בכך הופכת טבע לחברת התרופות הראשונה שמכריזה כי יש לה פתרון מוכח לעיכוב מחלת הפרקינסון - מחלה נוירולוגית חשוכת מרפא הפוגעת במערכת העצבים. מניית טבע הגיבה לחדשות הדרמטיות בזינוק של 6% בתחילת יום המסחר, שהתמתן בסיום היום ל-.3%
טבע משווקת את האזילקט ב-29 מדינות בעולם, מאז קיבלה אישור מה-FDA ב-2006 ואישורים ממדינות אחרות שנה קודם לכן. עד כה שימשה התרופה כטיפול תרופתי יחיד בשלבים מוקדמים של המחלה וכטיפול משלים בשלבים מאוחרים יותר, במטרה להפחית את התסמינים.
האזילקט היא תרופת המקור השנייה של טבע, לצד קופקסון - תרופת הדגל של החברה לטיפול בטרשת נפוצה, שנמכרה בשנה שעברה ב-1.7 מיליארד דולר. האזילקט לא צברה בתעשייה מעמד מוביל כמו זה של קופקסון, ונמכרה ב-2007 בסכום נמוך יחסית 120 - מיליון דולר - שהיה גבוה פי 2 לעומת סכום המכירות שלה בשנה הקודמת.
כעת מצפים בטבע כי לאחר פריצת הדרך המדעית תהפוך האזילקט לתרופת ה"בלוקבאסטר" הבאה שלה.
את הניסוי ערכה טבע במשך 18 חודשים, והוא היה אחד הניסויים הגדולים שבוצעו בקרב חולי פרקינסון. בניסוי השתתפו 1,176 חולים, הנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה, ב-129 מרכזים רפואיים שב-14 מדינות. במהלך השבועות הקרובים תנתח טבע את התוצאות שהתקבלו, ואלו יוצגו בהמשך לקהילה המדעית והרפואית.
בחברה לא התייחסו אתמול לתחזית המכירות הצפויה לתרופה בשנים הקרובות, אולם לדברי משה מנור, סמנכ”ל בכיר למוצרים ייחודיים בטבע, "אנו מאמינים כי האזילקט יהפוך להיות מוצר בסיסי החל בשלב מוקדם של המחלה ולאורך חיי החולה. הפוטנציאל לטבע הוא משמעותי, והוא יהפוך את התרופה ממוצר טוב וחשוב למגה מוצר".
העלות של תרופת האזילקט לחולה מוערכת ב-280 דולר לחודש, והיא התרופה היחידה כיום הניתנת פעם אחת ביום. בישראל חיים יותר מ-20 אלף אנשים המאובחנים כחולים בפרקינסון, ובכל שנה מאובחנים כ-1,200 חולים נוספים.
האזילקט לא נמצאת כיום בסל התרופות של משרד הבריאות. על פי ההערכות, בעולם כולו חולים כיום כ-4 מיליון איש במחלה, בעיקר מעל גיל .60
פוטנציאל גדול משל קופקסון
האנליסטית נועה וייסברג מאיי. בי.איי מציינת, כי שוק התרופות לפרקינסון מסתכם ב-3.7 מיליארד דולר בשנה, כשרובו מגיע מתרופות גנריות זולות יותר, ולכן הפוטנציאל של האזילקט כתרופת מקור גדול בהרבה.
"בטווח של שנים יש לאזילקט פוטנציאל להיות עבור טבע תרופה חשובה אפילו יותר מקופקסון", היא אומרת, "שכן מספר החולים בפרקינסון גדול בהרבה ממספר החולים בטרשת נפוצה".
לדברי משה מנור, טבע מתכוונת להגיש בסוף השנה את תוצאות הניסוי ל-,FDA כדי לקבל את אישור השיווק בהתוויה הנוכחית, שתהפוך אותה לתרופה הראשונה בעולם שתאושר כטיפול המעכב את התפתחות הפרקינסון. לדבריו, ההערכה היא שטבע תקבל אישור בתוך כשנה.
יואב בורגן מלידר שוקי הון מצנן מעט את ההתלהבות, ואומר כי "כלל לא בטוח שה-FDA יאשר את ההתוויה עבור החברה. זה אופטימי להגיד שזה יקרה ב-.2009 לפיכך, אנחנו לא מוצאים הצדקה לצאת כבר היום בהצהרות שרלטניות לגבי מכירות בסך מיליארדי דולרים לאזילקט".
נא להמתין לטעינת התגובות
