 |
/images/archive/gallery/136/522.jpg חולה. תמונת ארכיון
צילום: Ap  |
|
|
| XTL חוזרת לגייס חולים לניסויים הקליניים של התרופה לצהבת |
|
| התרופה מיועדת לחולים בצהבת סי, שעברו השתלת כבד, והיא אמורה למנוע חזרתה של המחלה |
|
|
|
 | דפדף בכלכלה |  | |
סופי שולמן
23/8/2004 9:27 |
|
|
|
|
|
|
|
XTL, חברת ביוטכנולוגיה ישראלית, הודיעה אתמול על קבלת אישור ה-FDA לחזור ולגייס חולים לניסויים קליניים בתרופה "הפקס-סי". גיוס החולים לניסוי הופסק בעקבות מותו של אחד החולים, שנטל את התרופה של XTL.
התרופה מיועדת לחולים בצהבת סי, שעברו השתלת כבד, והיא אמורה למנוע חזרתה של המחלה. במאי האחרון נפטר אחד החולים, שעבר ניתוח השתלת כבד ונטל את המינון הגבוה ביותר (480 מ"ג) של התרופה. עקב כך, הורתה ה-FDA על הפסקת גיוס של חולים חדשים, עד לבירור סיבת המוות.
באחרונה נקבע כי סיבת המוות לא היתה קשורה בתרופה של החברה הישראלית. מעתה תמשיך XTL בשלב השני של הניסויים הקליניים בהפקססי, אך במינון נמוך יותר, של 240 מ"ג, ובשלב זה לא ייערך ניסוי במינון הגבוה של 480 מ"ג. פוטנציאל המכירות של התרופה נאמד ב-400 מיליון דולר.
|
|
 |
|
 |
|
|
|
| |
| |
|
| |
|
|
|
