/images/archive/gallery/107/168.jpgישראל מקוב, מנכ''ל טבע
צילום: רובי קסטרו
טבע: ה-FDA מתכוון לאשר את רסג'לין
גודל השוק של התרופה לטיפול בפרקינסון מוערך בכ-300 מיליון דולר
דפדף בכלכלה
שמוליק שלח 5/7/2004 16:36
ענקית התרופות טבע מודיעה כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) הודיעה לה על כוונתה לאשר את תרופת הרסג'לין (rasagiline) לטיפול בחולי פרקינסון. גודל השוק של התרופה מוערך ע"י אנליסטים בכ-300 מיליון דולר בשנה. טבע הוסיפה כי התרופה תופץ תחת שם המותג - Agilect. האישור ניתן לטבע עבור טיפול יחיד של פעם ביום בחולי פרקינסון בשלב ההתחלתי וכטיפול משולב עם תרופת levodopa (שגרסא גנרית שלה קיימת גם בטבע) בשלב בינוני ומתקדם של המחלה.
טבע מסרה כי בעקבות האישור, תפעל יחד עם ה-FDA על מנת להשלים את תהליך קבלת האישור הסופי בהקדם האפשרי. ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע אמר: "אנו מרוצים מאוד על קבלת מכתב זה, המהווה אבן דרך משמעותית בתהליך אישורו של "Agilect. מקוב הוסיף: "זהו צעד חשוב נוסף לקראת יכולתה של טבע להציע טיפול חדש לחולים הרבים הסובלים ממחלת הפרקינסון בארצות הברית".
חברת הבת Teva Neuroscience, שמטפלת גם בהפצת תרופת הקופקסון, ותהיה אחראית על שיווק ה- Agilect בארה"ב בשיתוף חברת Eisai. טבע מסרה כי כשתאושר התרופה ע"י ה- FDA ובאירופה, תשווק טבע את המוצר במשותף עם חברת H.Lundbeck A/S.
