|
 | מחקר חדשני ומבטיח |  |
|
 |
 | בארץ מתבצע מחקר עולמי חדש הנוגע לפיתוח חומר שמעכב צמיחת כלי דם חולים ומקטין את החדירות שלהם |  |
|
 |
 |
 |  |  | | ד'ר מיכאלה גולדשטיין ופרופ' 09/07/01 |  |  |  |  |
|
 |
 | על ניוון מרכז הראייה הקשור לגיל כבר כתבנו מספר פעמים מעל דפי מדור זה. מדובר במחלה שמהווה את הסיבה העיקרית לעיוורון מרכזי בגיל המבוגר. הפגיעה העיקרית בה היא בראייה המרכזית (וביכולת לקרוא ולראות פנים) ואילו הראייה ההיקפית נשארת שמורה. רק כדי להזכיר, למחלה שני שלבים: השלב הראשון הוא ה"יבש", המאופיין בהיווצרות משקעים צהובים מתחת לרשתית הנקראים דרוזן, ובו אין פגיעה משמעותית בראייה. השלב השני הוא השלב "הרטוב", המאופיין בצמיחת כלי דם חולים מתחת לרשתית שגורמים לפגיעה קשה בראייה. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | מחקר חדש בארץ
|  |  |  |  | גם על הטיפול החדש, הקרוי טיפול פוטודינמי PDT Photodynamic Therapy() כבר דיווחנו מספר פעמים מעל דפי מדור זה. כעת ברצוננו לדווח על מחקר חדש בנושא אשר מתחיל בימים אלה להתבצע במרכז הרפואי תלאביב (איכילוב) כמו גם במרכזים הרפואיים קפלן (פרופ' איילה פולק וד"ר אמיר בוקלמן) ורבין (ד"ר אירית רוזנבלט וד"ר רותי סיגל), ובמכון העין של מכבי (ד"ר רוני נוימן וד"ר אמיר אלחלל). |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | החומר שמצא פרופ' מייכלסון
|  |  |  |  | לפני שנים לא רבות מצא פרופ מייכלסון, שהיה אז מנהל מחלקת עיניים בבית החולים הדסה עין כרם, שקיים חומר אשר מופרש במצבים שבהם יש הפרעה כלשהי באספקת דם ותוצריו לרשתית העין. דוגמה למצבים אלה היא מחלת עיניים הנובעת מפגות, מחלת רשתית סוכרתית, חסימת כלי דם בעין, וגם השלב ה"רטוב" של ניוון מרכז הראייה הקשור לגיל. כאשר חומר זה נוצר ומופרש בתוך העין הוא גורם לגדילת כלי דם. הפרשתו, קרוב לוודאי, היא ניסיון של הגוף לפצות על אספקת הדם הלקויה ביצירת כלי דם חדשים.על פניו, הרעיון מצוין, אולם למעשה התוצאה אינה מוצלחת ואף מסכנת את העין במידה רבה. כלי הדם החדשים הנוצרים בתגובה להפרשת החומר הם כלי דם חולים פריכים, חלשים ונוטים לדלוף נוזל ולדמם. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | החומר העיקרי
|  |  |  |  | במשך השנים נמצא שאף על פי שקיימים מספר חומרים בעלי התכונה הנ"ל, נראה שהחומר העיקרי הוא חומר הנקרא VEGF Vascular Endothelial Growth Factor. חומר זה הוא החומר הפעיל ביותר הגורם לגדילה של כלי דם חדשים ולעלייה בחדירות שלהם ושל כלי דם בכלל. אם חומר זה הוא אמנם החומר העיקרי הגורם לגדילת כלי דם חדשים בניוון מרכז הראייה ברשתית הקשור לגיל, הרי שעיכובו יגרום להקטנת הסיכויים להתפתחות ולהתקדמות השלב הרטוב של המחלה, זה המלווה בגדילת כלי דם חדשים חולים. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | ניסוי החומר על בני אדם
|  |  |  |  | המחקר החדש קשור לפיתוח חומר מעכב VEGFל. לאחר ניסיונות ראשוניים במעבדה ובחיות אשר הוכיחו תחילה כי החומר אכן גורם לעיכוב VEGF ובהמשך כי הוא איננו רעיל לעין, התחילו לנסות את השפעתו על בני אדם. החומר החדש נקרא EYE001. יעילות התרופה החדשה הוכחה בשני מישורים: הראשון בעיכוב צמיחת כלי הדם החולים, והשני בהקטנת החדירות שלהם, כפי שנבדק במניעת דליפת נוזל ודם מתוכם אל הרשתית. עד כה טופלו בתרופה שלוש קבוצות של חולים, כולם עם ניוון מרכז הראייה הקשור לגיל. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | הקבוצות המטופלות
|  |  |  |  | קבוצה ראשונה כללה 15 חולים. הם טופלו בהזרקה חד פעמית של החומר החדש לתוך העין (לחלל הזגוגית). מתוך 15 חולים אלה, 12 חולים (80 אחוזים) שמרו, או אף שיפרו, את חדות הראייה שלהם. בארבעה מתוך 15 חולים (27 אחוזים) השתפרה חדות הראייה ביותר משלוש שורות. יש לציין שהמעקב עודנו קצר יחסית ונמשך שלושה חודשים בלבד.קבוצה שנייה של חולים כללה שמונה חולים. הם טופלו בהזרקות חוזרות של התרופה לעין. מתוכם שבעה חולים (87.5 אחוזים) שמרו על חדות הראייה שלהם או שיפרו אותה ושני חולים (25 אחוזים) חוו שיפור דרמטי של יותר משלוש שורות בראייה. זאת לאחר מעקב של שלושה חודשים. קבוצה שלישית כללה 11 חולים. אלה עברו גם טיפול פוטודינמי, לפי הקריטריונים המקובלים שעליהם כבר דיווחנו בעבר מעל גבי מדור זה, ובנוסף הזרקות חוזרות של החומר החדש.בתשעה מחולים אלה (82 אחוזים) נשמרה ראייה יציבה ובשלושה חולים (27 אחוזים) היה שיפור של יותר משלוש שורות בראייה, לאחר אותה תקופת מעקב. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | פוטנציאל לשיפור ראייה
|  |  |  |  | אם כך, מדובר בחומר חדש בעל פוטנציאל לשיפור הראייה בחולים עם ניוון מרכז הראייה הקשור לגיל. ללא טיפול חולים אלה סובלים בשכיחות גבוהה מירידה משמעותית בראייה המרכזית. יש לציין שבכל החולים שטופלו בהזרקה לא נצפו כל תופעות לוואי. מדובר בטיפול חדשני הנמצא בשלבים מחקריים.העדויות הקיימות מרשימות אולם מבוססות על מספר קטן של חולים עם תקופת מעקב קצרה ועל טיפול הדורש הזרקות חוזרות של חומר לעין. |  |  |  |  |
|
 |
 |  |  | מחקר כלל עולמי
|  |  |  |  | מחלקות העיניים של המרכזים הרפואיים שהזכרנו למעלה משתתפות כעת במחקר רב מרכזי, כלל עולמי שיכלול כאלף חולים בכל העולם, ובהם ינוסה הטיפול הנ"ל על ידי הזרקות חוזרות של התרופה, בשילוב טיפול פוטודינמי לפי הצורך.יעילות הטיפול תיבדק בתקופת מעקב של שנתיים. מטרת הכתבה היא להביא לידיעת הקוראים את דבר קיומו של מחקר חדשני ומבטיח זה אשר יתחיל בקרוב. |  |  |  |  |
|