תרופות נגד דחיית ההשתלה – לא במהלך ההריון
ה-FDA מזהיר מפני שימוש בשתי תרופות בקרב נשים שנכנסו להריון לאחר השתלת איברים
ה-FDA קבע כי השימוש ב"סלספט" (Cellcept) לאחר השתלת לב, כבד או כליה וב"מיפורטיק" (Myfortic) לאחר השתלת כליה, עלול לגרום להפלות ספונטניות במהלך השליש הראשון להריון. בנוסף, השימוש בתרופות אלה מעלות את הסיכון ללידת תינוקות עם מומים קשים, לרבות שפה שסועה ותת-התפתחות (מיקרוטיה).
ברישום הלאומי האמריקאי של מושתלות בהיריון (NTPR) דווח על 33 היריונות ב-24 נשים מושתלות שטופלו בשתי התרופות: 15 מקרים הסתיימו בהפלה (44 אחוז) וארבעה הסתיימו בלידות של תינוקות עם מומים מולדים.
הסכנות בטיפול בתרופות אלה לנשים בהיריון עלו לדיון כבר בחודש נובמבר 2007, והאזהרה הרשמית הופצה לרופאים רק כעת. באזהרה נכתב כי לפני מתן הטיפול בתרופות יש לוודא שהמטופלת איננה בהיריון באמצעות בדיקת דם ושתן כשבוע לפני תחילת הטיפול.
עצה: להימנע מהריון
בנוסף, על הרופאים ליידע נשים בהיריון הנזקקות לטיפול בתרופות לגבי הסיכון להפלה והתפתחות מומים בעובר. באשר לנשים שעברו השתלת איברים, המינהל מציע להן להשתמש בשני אמצעים שונים למניעת הריון בעת הטיפול בתרופות נגד דחיית השתלה.
המינהל הודיע כי ימשיך לשתף פעולה עם חברת רוש, יצרנית "סלספט" וחברת נוברטיס, יצרנית "מיפורטיק", במטרה לצמצם את השימוש
בתרופות בקרב נשים הרות.
מחברת "רוש" נמסר בתגובה כי "ההמלצה היא לא להשתמש בסלספט בהריון, אלא אם אין חלופות אחרות, והרופא המטפל מוצא שתהיה תועלת גדולה יותר מהטיפול מאשר הסיכון הקיים לעובר. אזהרה לגבי הסיכון למומים בעובר מופיעה על עלוני המידע לצרכן".
ממשרד הבריאות נמסר: "ככלל, משרד הבריאות עוקב אחר הנחיות ה-FDA, ויפעל בהתאם לצורך".
נא להמתין לטעינת התגובות
