מתו בגלל ריטלין
התרופות ריטלין וקונסרטה משמשות להרגעת ילדים עם הפרעות ריכוז, אבל להורים יש סיבה להילחץ. דוח חדש שפורסם בארה"ב מגלה: 25 בני אדם מתו כתוצאה משימוש בתרופות בשנים האחרונות
הנתונים, אשר מופיעים בדוח רשמי של מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) ואשר הוגשו על-ידי המשרד לבטיחות בתרופות במנהל (ODS), נאספו בארצות-הברית מתחילת 1999 ועד סוף 2003. בנוסף ל-25 מקרי התמותה המוזכרים בהם, נטען גם כי 54 מטופלים בתרופות (מתוכם 26 ילדים) סבלו באותה תקופה מהפרעות בתפקוד הלב או כלי הדם, כאשר שניים מהם סבלו מהתקפי לב ועוד שניים נוספים לקו בשבץ מוחי. במקביל, מנתונים שנאספו במינהל על תקופות מוקדמות יותר עולה כי בין השנים 1969 ל-1999 דווחו 26 מקרי מוות של מטופלים בתרופות.
התרופות שנבדקו בדוח כוללות את ה"ריטלין" ו"הקונסרטה", שנפוצות בישראל לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, וכן תרופות נוספות ממשפחת ה"אמפטמינים", שאינן מקובלות בארץ. לפי חישוב שבוצע במינהל האמריקני, הסיכון למוות הפתאומי עומד בקרב ילדים על שיעור של עד 8 לכל 100 אלף מטופלים, ובקרב מבוגרים מעל גיל 35 על שיעור של עד שניים לכל 1,000 מטופלים . בין מקרי התמותה הפתאומיים שאותרו בדוח מופיעים שבעה ילדים שמתו במהלך טיפול בתרופות ריטלין (3) וקונסרטה (4) במינונים משתנים מתוכם שלושה נערים וארבע נערות. גילם הממוצע היה 11.
בין היתר מפורטים בדוח מקרים של ילד בן 10 שמת לאחר שטופל בריטלין מאז גיל הגן; נערה בת 11 שנמצאה מתה במיטתה, לאחר שצרכה ריטלין מעל לארבע שנים; נערה בת 12 שטופלה בקונסרטה, ובמקביל סבלה מפציעות בעקבות תאונה במהלך רכיבה על סקטים; נער בן 13 שטופל בקונסרטה, ולקה בהתקף לב פתאומי במהלך מחנה קיץ; ונער בן 14 שסבל מהשמנת יתר ומת מהתקף לב לאחר שטופל בריטלין. בנוסף דווח על מבוגרת בת 42 שטופלה בקונסרטה, ומתה שלוש שעות לאחר שהובהלה בפתאומיות לחדר מיון.
משפרת את חייהם של אלפי בני אדם
דוח ה-FDA התפרסם לקראת דיון שיערך בסוף השבוע הנוכחי במינהל התרופות האמריקני לגבי בטיחות השימוש בתרופות להפרעות קשב וריכוז. בדיון יעלו השלכות נוספות שאותרו במחקרים רפואיים מהשנים האחרונות כתוצאה מהתרופות ובהן: התקפי לב, שבץ מוחי, מוות פתאומי, יתר לחץ-דם, הפרעה בקצב הלב (אריתמיה), דפיקות לב חזקות ומהירות (פלפיטציה) וכאבים בחזה. למרות זאת, בחוות דעת שצורפה לדוח נקבע כי "נכון לעתה, התרופות אינן מהוות סכנה לציבור, אך יש לדון בממצאים".
שלמה מנע מהנציגות הישראלית של חברת התרופות "נוברטיס", יצרנית ריטלין, מסר בתגובה: "התכשיר ריטלין אושר לשיווק בדצמבר 1955, ומאז טופלו בו למעלה ממיליון אנשים כשבמשך כל הזמן נבדקה בטיחות התרופה, ולא התגלתה עליה בסיכון למחלות לב, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. עם זאת, לאנשים
שמוכרים כסובלים מבעיות לב ידוע שיש אזהרות מתאימות לגבי השימוש בתרופה, ואלו מופיעות גם בעלון לרופא וגם בעלון לצרכן". בנציגות הוסיפו כי המינהל האמריקני טרם קבע האם מקרי המוות אירעו כתוצאה מהחומר הפעיל בריטלין וקראו לו להמשיך ולחקור את הממצאים".
יוני קרל, מנהל מחלקת הרישום בנציגות הישראלית של יצרנית 'קונסרטה', ג'ונסון אנד ג'ונסון, מסר בתגובה: "אין באפשרותנו לנבא את תוצאת הדיון במינהל המזון והתרופות האמריקני. החברה מתייחסת במלוא הרצינות לדיון זה ומשתפת פעולה באורח מלא עם המינהל. החברה מחויבת לספק לציבור תרופות יעילות ובטוחות שיתנו מענה לצרכים רפואיים חיוניים. הרכיב הפעיל בתכשיר קונסרטה נמצא בשימוש למעלה מחמישים שנה, והתרופה משפרת את חייהם של אלפי בני אדם הסובלים מהפרעות קשב וריכוז".
נא להמתין לטעינת התגובות
