נוהל כתוב לניסויים בבני-אדם
לראשונה בארץ: חוקרים יחויבו לקבל הסכמה בכתב מהמטופלים, כולל קטינים
הניסויים בבני אדם נערכים לרוב על מנת לבדוק יעילות של תרופות וטיפולים חדשים או לברר מקור של מחלות, והם נערכים במוסדות רפואיים מורשים ובחברות התרופות. עד כה לא היה נוהל מסודר בנושא, וניסויים היו מתבצעים בוועדות מבלי להחתים את הנבדקים על טופס הסכמה, כך
שלעתים חלקם לא ידעו כלל שהם משתתפים בניסוי הבודק את יעילות התרופה שאותה קיבלו. בנוגע לקטינים, הנוהל עד כה קבע כי על שני ההורים לחתום על הסכמה, אך לא היה צורך לשאול את הילד עצמו אם הוא מסכים להשתתף בניסוי.
כעת, קובע הנוהל החדש כי חוקרים יחויבו להחתים על טופס הסכמה כתוב את הנחקרים, אחרי שהעניקו להם הסבר בעל פה על משמעות הניסוי. לגבי קטינים, נקבע כי ניתן להסתמך על אישור של הורה אחד בלבד, אולם רק אחרי שלקטין הוענק הסבר "בהתאם ליכולת הבנתו" והוא הביע את הסכמתו לכך.
נא להמתין לטעינת התגובות
