חדשות טובות לטבע: ה-FDA הסיר מכתב איום למפעל בירושלים
הליקויים שעלו מהליך הביקורת תוקנו, הייצור במפעל התרופות לא נפגע
במכתב האזהרה שקיבלה טבע בפברואר השנה עולה כי ה-FDA מצא סטיות ממפרט ייצור התרופות וכן פגמים בתרופות לטיפול בסוכרת שמייצר המפעל. הפגמים שנמצאו קשורים לנוהלי דיווח ולמערכות המעבדות כאשר טבע לא התקינה אמצעי בקרה למניעת ערבוב של שרידי מולקולות בהליך הייצור.
באוקטובר השנה ענתה טבע ל-FDA כי פעלה לתקן
את הליקויים וכעת טבע הודיעה לבורסה כי הליקויים שעלו מהליך הביקורת תוקנו ומכתב האיום הוסר. יש לציין כי מכתב האזהרה עלול היה להוביל לעיכוב שיווק תרופות המפעל בארה"ב, מה שהיה מעמיס על מלאי החברה ומסכן שיווק עתידי. אך לפי הודעתה של טבע מכתב האזהרה לא הגביל את הייצור במפעל מאז מכתב האיום.
מפעל טבע בירושלים נחנך בספטמבר 2005 בהר החוצבים והוקם בהשקעה ראשונית של 65 מיליון דולר. המפעל משתרע על שטח של 25 אלף מ"ר והוא המפעל ה-20 של החברה ברחבי העולם.
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם