בשוק ההון מאוכזבים מהתירוצים של טבע
טבע הודיעה אתמול על כשלון בהשגת היעד המרכזי של התרופה האוראלית לטיפול בטרשת נפוצה; בשוק התאכזבו יותר מהתירוצים של טבע בנוסף לתוצאות הניסוי; סטיבן טפר: "גם אחרי התיקונים הסטטיסטיים, התוצאות היו נמוכות יותר מבניסוי האלגרו שאכזב"
טבע פרסמה את תוצאות הניסוי הקליני שבחן את היעילות של התרופה האוראלית, לוקווינימוד, יחסית ליעילות של התרופה בהזרקה של אוונוקס. הניסוי לא הצליח להשיג את היעד המרכזי ולא הראה מובהקות סטטיסטית של הורדה משמעותית של מספר ההתקפים השנתי.
תוצאות הניסוי הראו ירידה של 21% במספר ההתקפים השנתי וכן ירידה של 33.5% בהתקדמות לנכות. כמו כן הייתה ירידה של 27.5% בניוון רקמת המוח. תוצאות אלו היו נמוכות מתוצאות הניסוי של שלב האלגרו.
סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים הגיב אתמול מיד לאחר הדיווח: "תוצאות הניסוי הקליני שטבע ערכה מאכזבות ופחות טובות אפילו מניסוי האלגרו שכבר בו הייתה אכזבה וזאת בייחוד לאור התוצאות של התרופה האוראלית המתחרה BG-12. בשלב זה, מבחינה מסחרית הסיכוי שלוקווינימוד יהפוך לטיפול מוביל, קטן". לדבריו, "יתרה מזאת, גדל הסיכון שהרשות לתרופות בארה"ב (FDA) לא תקבל את הצורה שבה החברה עיבדה את התוצאות ותדרוש ניסוי קליני
נוסף".
טבע מצידה טענה כי חלק מהחולים בקבוצת הניסוי היו במצב לא יציב ולא התאימו לניסוי ולכן יש לנטרל אותם. לאחר הנטרול, מסבירים בטבע, התוצאות סבירות יותר.
טפר אומר, כי "גם אחרי התיקונים הסטטיסטיים בכל שלושת הפרמטרים, התוצאות היו מעט נמוכות יותר מבניסוי האלגרו שאכזב". טפר מציין כי, "חשוב לזכור, שבשוק העתידי סביר להניח שהלוקווינימוד תתחרה עם מוצרים אוראליים חדשים כמו ה-BG-12, שבשלב זה נראה שיש לה יתרון קליני משמעותי על הלוקווינימוד, הן בהורדת מספר ההתקפים והן בהאטת ההתקדמות לנכות".
יונתן קרייזמן, אנליסט בכלל פיננסים ברוקראז' אומר, כי הסיכוי ל"אישור חלק" של ה-FDA פחת משמעותית. להערכת קרייזמן, ספק אם הנתונים יספיקו מול ה-FDA אשר ידרוש לכל הפחות ניסוי נוסף.
"גם אם בסופו של יום תאושר התרופה, תיאלץ טבע להזיע מול הרופאים בניסיון להצדיק את התרופה מול ה-BG-12 והגילניה, תרופות בעלות מאפיינים עדיפים כמעט בכל קנה מידה". קרייזמן מטיל ספק בטענותיה של טבע שהייתה תקלה סטטיסטית. "אנו סבורים כי ה-FDA לא יקבל את ההסברים של טבע אשר נתקלו בהסתייגות גם בשיחת הוועידה אמש", הוא אומר. "הניסוי מהווה מכה כפולה לטבע בכל הקשור לשימור המובילות שלה בתחום הטרשת הנפוצה", הוא מסכם.
טבע עולה היום ב-2.28% לאחר שאתמול רשמה צניחה של 7% בבורסה בתל-אביב לאחר המסחר בה הופסק וחודש ב-16:15.
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם