 |
חברת הביוטכנולוגיה השלישית בגודלה בעולם, סרונו, יצרנית תרופת הרביף המתחרה בקופקסון של טבע וחברת התרופות אייבקס, הודיעו היום כי הן עומדות להתחיל בניסוי שלב 3 עם תרופת Mylinaxׂ (גרסה אוראלית של תרופת הקלדריבין), השלב המתקדם ביותר בפיתוח תרופה לקראת שיווקה לשוק. גם טבע, המתחרה ברביף של סרונו עם הקופקסון, ניסתה לפתח גירסה אוראלית לתרופה אך נכשלה. שתי החברות מתחרות ראש בראש בשווקים הגדולים, (אירופה וארה"ב). היעד של סרונו הוא להפוך בעזרת פייזר לחברה המובילה בשיווק תרופות בארה"ב. נזכיר, כי סרונו סגרה לאחרונה את פעילות הייצור של אינטרפארם בישראל, (החברה שפיתחה את הרביף) והשאירה 25 עובדים לצורכי מו"פ. הניסוי לגירסה האוראלית
של סרונו ןאייבקס יתחיל ברבעון הראשון של 2005 ויתבצע במרכזים רפואיים רבים ברחבי העולם. זאת, במטרה להעריך את יעילות התרופה בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי. המחקר, אשר יימשך כשנתיים ויכלול 1,200 חולים, יבדוק את התרופה בכל שלושת הפרמטרים, המקובלים כיום: תדירות ההתקפים וחומרתם , הידרדרות המחלה וסריקת MRI המודדת את התפשטות הנגעים במוח ומהווה מדד לפעילות המחלה. המחקר ייערך בשיטת הכפל-סמיות ומבוקר פלצבו. יצוין, כי ניסויים קליניים קודמים, אשר עשו שימוש בנוסחה תוך-וורידית המחישו את ההשפעות החיוביות של קלדריבין אצל חולים הסובלים מטרשת נפוצה. בניסויים אלה, נצפתה ירידה בהתפתחות נגעים במוח בסריקות MRI, כמו גם תועלות קליניות.
|
 |
 |
 |
 |
|
 |
 |
 |
 |
|
סיטיגרופ: אין שינוי בהמלצה לטבע
|
 |
|
 |
 |
 |
|
רוברט בונטה פרידהיים, מסיטיגרופ, אומר כי לדעתו אם וכאשר, ההשקה של הגירסה האוראלית של סרונו ואייבקס תהיה רק ב-2008. לפיכך, אין הוא רואה צורך לשנות את התחזית לקופקסון. בשורה התחתונה, ההמלצה נותרת ב"החזק" בסיכון בינוני ובמחיר יעד של 30 דולר. |  |  |  |  | |
|