 |
/images/archive/gallery/125/146.jpg גלולה של גיוון אימגנינג
 |
|
|
| גיוון אימג'ינג קיבלה מה-FDA אישור לשווק בארה"ב מערכת אבחון לוושט |
|
| בעקבות קבלת האישור הגישה גיוון בקשה לקבל אישור בהליך מזורז לגלולה שמהירות הצילום שלה גבוהה יותר - 14 תמונות בשנייה |
|
|
|
 | דפדף בכלכלה |  | |
דב ססובר ,
27/10/2004 9:08 |
|
|
|
|
|
|
|
גיוון אימג'ינג ממשיכה להרחיב את יכולות האבחון שלה למערכת העיכול. החברה קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות בארצות הברית (ה-FDA) לשווק מערכת לאבחון בעיות בוושט, הכוללת את "גלולת המצלמה" (PillCam) הייעודית שפיתחה החברה.
האישור הנוכחי מאפשר את שיווק המערכת, כולל גלולת המצלמה, המספקת מהירות צילום של 4 הדמיות בשנייה (שני חיישני הדמיה,שלכל אחד שתי תמונות בשנייה). בעקבות קבלת האישור הגישה גיוון בקשה לקבל אישור בהליך מזורז לגלולה שמהירות הצילום שלה גבוהה יותר- 14 תמונות בשנייה. קצב התמונות המהיר הוא בעל חשיבות רבה, בשל משך הזמן הקצר יחסית (דקות בודדות) שנדרש לגלולה כדי לעבור בוושט.
החברה השיקה גרסה זו לאחרונה באירופה, ובכוונתה להשיקה בארצות הברית עם קבלת האישור מה-FDA. בחברה מציינים כי קבלת האישור הנוכחי היא בהתאם לתחזיות המוקדמות, והיא תאפשר, כך הם מעריכים, להשיק את המערכת עם הגלולה בעלת מהירות הצילום הגבוהה עוד השנה.
את המערכת החדשה תשווק אינסקופ, חטיבה של אתיקון אנדו-כירורגיה שבבעלות ג'ונסון אנד ג'ונסון. זאת בהתאם להסכם שנחתם בין החברות במאי השנה. על פי ההסכם בין החברות, תקבל גיוון תשלום חד-פעמי של 10 מיליון דולר עם קבלת האישור לשיווק הגלולה בעלת הצילום המהיר יותר, וכן תהיה זכאית לתשלומים של עד 40 מיליון דולר בתקופה שעד תחילת 2007 - בהתאם להצלחת שיווק המערכת.
הסכם שיתוף הפעולה בין החברות הוא ל-11 שנה , עם אופציה להארכתו. עד כה מכרה גיוון מערכות לאבחון בעיות במעי הדק. השקת המערכת לאבחון בעיות בוושט היא צעד נוסף של החברה באסטרטגיה שלה לפיתוח מערכות אבחון בעלות פולשנות מזערית לאבחון בעיות במערכת העיכול. בדיקת בוושט מיועדת לחולים הסובלים ממצב של החזר תוכן חומצי (Reflux) מהקיבה לוושט. הגלולה מהווה תחליף לבדיקת האנדוסקופיה הקיימת כיום, שבה מוחדר לוושט צינור ובו מערכת הדמיה.
|
|
 |
|
 |
|
|
|
| |
| |
|
| |
|
|
|
