טעות במחקר קליני: האכלת יתר של תינוקות
במהלך מחקר קליני בביה"ח שערי צדק, בו נבחנה השוואת תחליפי חלב אם לפגים של חברת מטרנה, חלה טעות בכמויות. משרד הבריאות עוקב
תינוק אוכל תחליף חלב שאטרסטוק
למשרד הבריאות דווח על ידי המרכז הרפואי שערי צדק, על האכלת יתר של שלושה תינוקות במהלך מחקר קליני בבית החולים.
מדובר במחקר קליני שקיבל אישור מוועדת הלסינקי של בית החולים, בו נבחנה השוואת תמלי"ם (תחליפי חלב אם) לפגים של חברת מטרנה.
במסגרת המחקר ניתנו 2 סוגי תחליפי חלב אם, תוך בקרה על מדדי גדילה.
באחת מאצוות התמ"ל המיועדות למחקר, סופקה על ידי היצרן כפית עם נפח גדול מהנדרש. כתוצאה מכך, 3 תינוקות (פגים המשוחררים מבית החולים) קיבלו כמות גדולה מהנדרש של אוכל באותה תקופה.
שלושת התינוקות נבדקו ונמצאים במעקב רפואי. יודגש כי מדובר באצווה בודדת ששימשה למחקר בלבד ולא שווקה לציבור הרחב.
מרגע הוודע פרטי האירוע למשרד הבריאות, החל תהליך בירור שכלל תחקיר פנימי של בית החולים שערי צדק, התייעצות עם רופאים מתחום הניאונטולוגיה והגסטרו, ביקורת של בכירי המשרד בחברת מטרנה, בדיקת נוהלי המחקר הקליני של מטרנה.
סוכמה תוכנית לתיקון מיידי של הליקויים במחקרים הקליניים שהחברה מבצעת. משרד הבריאות ממשיך במעקב.
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם