מִנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר השבוע תרופה שייצרה חברת התרופות האמריקנית איליי לילי לטיפול בתסמינים המוקדמים של מחלת האלצהיימר. התרופה, קיסונלה, מיועדת לחולים הסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה או אשר מצויים בשלב קל של דמנציה. "בחולים שטופלו בקיסונלה ניכרה הפחתה ניכרת של ממש בהידרדרות הקלינית ובתבחינים נוספים", נכתב בנימוקים לאישור התרופה.
התרופה החדשה מצטרפת לקבוצה קטנה של תרופות שאישר המנהל לטיפול באלצהיימר, שיותר מ־6.5 מיליוני אמריקנים סובלים ממנה. בקרב הלוקים במחלה מצטברים שני חלבונים חשובים, טאו ועמילואיד בטא, לכדי סבכים ופלאקים המכונים אגרגטים, אשר ממיתים תאי מוח ומובילים להתכווצות המוח. "קיסונלה הוכיחה יעילות בקרב אנשים בעלי תסמיני אלצהיימר מוקדמים", כתבה אן וייט, סגנית נשיא בכירה באיליי לילי, בהודעה שפרסמה החברה, "אנו יודעים שהתרופות האלה מועילות כשהחולים מטופלים מוקדם יותר, ואנו פועלים יחד עם גורמים אחרים כדי לשפר את הזיהוי והאבחון".
איגוד האלצהיימר האמריקני, ארגון ללא מטרות רווח המתמקד במלחמה במחלה, בירך על ההחלטה לאשר את התרופה. "זו התקדמות אמיתית", אמרה לתקשורת נשיאת ההתאחדות ג'ואן פייק, "האישור מעניק לאנשים יותר אפשרויות והזדמנות גדולה יותר לזכות ביותר זמן. אפשרויות טיפול מרובות הן התקדמות שכולנו חיכינו לה – כל אלה מאיתנו שהמחלה הקשה וההרסנית הזו נגעה בהם".
התרגשות נרשמה בסוף השבוע שעבר גם בשל פרסום תבחינים חדשים לאבחון אלצהיימר. לפי אמות המידה הללו, אפשר לאבחן את המחלה בבדיקת דם פשוטה בלבד. לפי ראשי האיגוד הנוירולוגי בישראל, זוהי "מהפכה" באבחון המחלה. הם מסבירים שאמות המידה הבינלאומיות לאבחון אלצהיימר ולקביעת דרגות המחלה שונו מאבחון קליני בלבד לאבחון המבוסס גם על סמנים ביולוגיים, בדומה לאבחון מחלות לב, סרטן וסוכרת.
אמות המידה המתוקנות מגדירות את מחלת האלצהיימר כתהליך ביולוגי שמתחיל בהופעת שינויים המתרחשים במוח – עוד לפני הופעתם של קשיי זיכרון וחשיבה. התקדמות השינויים במוח והתרחבותם מובילות בהמשך להופעת תסמינים קליניים ובהם פגיעה בזיכרון, והתסמינים הללו מחמירים בהדרגה. התסמינים הקליניים שנצפים בדרך כלל אצל חולי האלצהיימר עלולים לנבוע גם מגורמים אחרים, כך שאין די באבחונם הקליני לבדו כדי לקבוע שמדובר באלצהיימר.
פרופ' יואב צ'פמן, יושב ראש האיגוד הנוירולוגי בישראל, אומר כי קשה להפריז בחשיבות פרסום אמות מידה המבוססות על סמנים ביולוגיים לאבחון מחלת האלצהיימר. "בכך נפרס למעשה גשר בין המחקר המדעי פורץ הדרך לאבחון המחלה ובין הטיפול הקליני החדשני", הוא מסביר, "עברנו בפועל מתיאור מאפיינים כלליים של הפרעה בזיכרון ובהתמצאות במרחב ותסמינים קוגניטיביים אחרים, להבנה מעמיקה יותר של המחלה ומיפוי הגורמים לה. התהליך יוביל לטיפול טוב יותר בחולים. במעבדות מחקר רבות בארץ ובעולם שוקדים טובי המוחות על פיצוח המחלה ומציאת תרופות להסגתה. זוהי תקופה מלהיבה לנו, הנוירולוגים. רפואת המוח משתנה בקצב מהיר מול עינינו".
